(청주=국제뉴스) 이재기 기자 = 충북 청주시 오송첨단의료산업진흥재단은 ‘2024년 식약처 심사자 현장실습 교육 ’GMP 모의실사 과정을 성료했다고 23일 밝혔다.

심사자 현장실습 교육은 식품의약품안전처로부터 위탁받아 KBIOHealth와 한국의약품안전관리원이 공동으로 수행하는 사업으로 식약처 의약품 허가·심사 인력을 대상으로 현장형 실습교육프로그램 운영을 통해 바이오헬스 산업현장 이해도를 향상시켜 의료제품에 대한 심사자의 규제 역량 강화를 목적으로 2022년도부터 실시해오고 있다.

이 GMP 모의실사 과정은 KBIOHealth의 바이오의약품생산 GMP시설에서 현장 실무형 교육으로 이뤄지며 주요 교육 내용은 ▲GMP 실태조사 준비 ▲제조지원시설 현장점검 ▲GMP 문서 검토 ▲GMP 실사 이슈 토론이다.

KBIOHealth에서는 이번 GMP 모의실사 과정을 시작으로 세포치료제 과정까지 총 3회에 걸쳐 50명의 허가·심사인력들을 대상으로 교육을 진행할 예정이다.

KBIOHealth 차상훈 이사장은 “KBIOHealth는 심사자 현장실습 교육 사업을 수행함으로서 식약처 허가·심사 인력의 실무 현장에 대한 이해를 돕고 전문역량 강화에 기여하겠다”고 말했다.